慎重に構造化された変更管理プロセスによってどのように、製品開発の効率が確保され、コンプライアンスが向上し、意思決定が迅速化されるかをご確認ください。
製品変更管理は、製品設計やエンジニアリング文書、製造プロセスの変更を処理するための構造化されたアプローチです。これは、変更を効率的に実施でき、リスクの軽減、コンプライアンスの維持、製品全体の品質向上に役立ちます。あらゆる製品レビジョンが定義されたプロセスに従うため、変更が正当化され、その実装を追跡でき、その影響を文書化できます。
企業は、正当な理由なしに製品を変更しません。変更が行われるのは、通常、製品の改良、現場からのフィードバック、顧客の要望、試作品作成時に発見された問題があったときです。適切なシステムがなければ、担当チームはトレーサビリティを確保できなくなり、後工程でそれに関連する問題が発生し、エラーの対応にコストがかかってしまうおそれがあります。
戦略的なクローズドループのコラボレーション変更プロセスを採用して、影響を受けるすべての職務グループに変更の決定と割り当てを明確に伝達します。
製品開発プロセスでの変更は避けられません。しかし、製品の設計と製造において、効果的な変更管理は、シームレスなイノベーションか、大きな損失を伴う後退かの違いを生み出します。構造化された変更管理プロセスがなければ、企業はコミュニケーションを誤り、時間とコストを浪費する可能性があります。高機能の変更管理プロセスでは、主に以下のようなステップに従います。
変更は問題があることで開始します。顧客の苦情、現場の失敗、内部の設計改良のいずれの場合も、各組織は変更のニーズを体系的に把握し、文書化する必要があります。
一元管理されたシステムがなければ、メールのやり取りやスプレッドシート、分断されたチームの中で問題が行き場を失って、見過ごされ、修正が遅れてしまいます。けれども、構造化された変更プロセスでは、現場の技術者から設計エンジニアまで誰もが問題を提起できるため、重大な問題が見過ごされることはありません。
変更による影響はさまざまです。小さな調整で解決される場合もあれば、製造、サプライ チェーン、規制遵守の全体に影響を及ぼす場合もあります。以下のような点について、変更を実施する前に徹底的な影響分析をすることが重要です。
堅牢な変更管理システムでは、影響を受けるすべてのパーツ、プロセス、チームをリアルタイムで可視化できるため、憶測に頼ることがなく、コストのかかるミスがなくなります。
変更は単独で行うべきではありません。手動によるプロセスは、会議やメール、フォルダベースのワークフローが何度も必要になるため、エラーを招き、承認プロセスが遅れる可能性があります。
一元管理されたデジタル変更管理システムでは、承認の自動化、トレーサビリティの確保、ボトルネックの排除を実現しながら、手順を見逃すことなく、変更に関する決定を効率的かつ迅速に行うことができます。
変更が承認されると、それぞれのチームは以下のアクションに移ります。
分断されたシステムでは、変更が混乱の中に埋もれてしまい、部品の間違い、生産の遅延、財務損失につながる可能性があります。変更に関するすべての情報を1つのプラットフォームに統合することで、すべてのチームが最新の承認済みバージョンから作業でき、エラーや再作業が減少します。
すべての変更は、社内の説明責任のためだけでなく、規制遵守と後日参照のために、完全に文書化する必要があります。適切なトレーサビリティがなければ、企業はコストのかかるリコールやコンプライアンス違反を引き起こし、過去の意思決定を正当化できなくなるリスクが生じます。現在と将来の利害関係者は、以下について知ることで大きなメリットがあります。
デジタル変更管理システムを使用すると、すべての記録が自動的に保存されて紐付けられるため、手動で追跡する必要がなく、決定ごとの監査対応の履歴を確認できます。
製品開発における変更は、必要なだけではなく、不可避なことです。設計の改良、現場での失敗の修正、規制の更新のいずれの場合でも、あらゆる変更がエンジニアリング、製造、調達、コンプライアンスなどに影響を与えます。
しかし、その重要な役割にもかかわらず、企業にとって変更管理は、最も面倒で時間とコストのかかるプロセスの1つでもあります。多くの変更管理が、時代遅れな方法、手作業の方法、サイロ化された方法に依存していて、不要な複雑さや非効率性、リスクを生させるからです。そのうちの4つの課題を以下に示します。
従来の手動での変更管理方法でよいと考える企業は、時限爆弾を抱えています。ドキュメントの欠落が、規制遵守違反につながる可能性があります。承認時の見落としが、誤った製品製造につながる可能性があります。さらに悪いことに、履歴が失われることで、チームはコストのかかるミスを不必要に繰り返す可能性があります。
しかし、自動化された変更プロセスは、制御を損なうことなく、エンジニアリング時間の解放、ボトルネックの解消、承認の迅速化を実現できます。強固な変更管理プラットフォームにより、すべての関係者が変更ごとのコスト、労力、リスクをそれが発生する前に理解できます。同じデジタル システムにより、エンジニアリング、製造、サプライ チェーンの各チームでリアルタイムの可視性が確保されるため、全員が同じ情報を共有できます。
製品の変更管理に含まれるのは、リビジョンの追跡だけではありません。効率的で追跡可能なコラボレーション プロセスを調整する必要があります。これにより、チームの足並みを揃え、製品を前進させることができます。
変更管理を効率化するために不可欠なツールの1つが、一元化されたデジタル プラットフォームです。3DEXPERIENCE®プラットフォームのような統合された環境では、エンジニアリングから製造、購買まで、すべての関係者が一元化された情報を使用して作業できます。また、専用の変更管理プラットフォームで、すべての変更リクエスト、承認、文書化が統合されるため、エラーを減らしてコンプライアンスを向上させながら可視性が高まります。
変更の影響分析ツールも、よりスマートな意思決定に役立ちます。変更にはごく小さなものから、コストや業務への影響が大きいものまであるため、すべての変更をすぐに実施すべきではないからです。変更の影響分析ツールが提供する構造化されたアプローチでは、変更の実装コスト、設計と本番環境の更新に必要な時間、変更が購買、コンプライアンス、後工程にどのように影響するかを評価できます。担当チームは、作業に取り組む前に変更の影響全体を評価して、推測に頼ることなく、コストのかかる過失を防止できます。
たとえば、自動化されたワークフローにより承認と署名が効率化され、適切な関係者に即座に通知され、不要な遅延なく承認が転送されるようになります。従来の変更管理では、承認を得ることは時間のかかる手作業のプロセスであり、際限なく続く会議やメールが必要でした。自動化された環境では、メールのやりとりや大量の事務作業の中で変更指示が見失われることがありません。
医療機器、航空宇宙、自動車などの業界では、完全なトレーサビリティとコンプライアンスの文書化が必須です。許可のない変更を行うと、コンプライアンス違反になる場合があります。けれども、変更管理ソフトウェアは、すべての変更リクエスト、承認、改訂を追跡することで完全なトレーサビリティを確保できる構造システムを提供します。監査や規制審査のための検索可能なデジタル レコードを維持できます。担当チームが変更内容、変更理由、承認者を常に把握していれば、企業はコンプライアンスを確保でき、リスクが軽減します。
3DEXPERIENCEプラットフォームなどのシステムによる部門間のリアルタイム コラボレーションでは、すべての関係者が製品の変更をリアルタイムで表示できるため、コミュニケーションミスがなくなり、スムーズな実行ができます。
3DEXPERIENCEプラットフォームは、製品の変更を効率的に管理するためのツールを備えたクラウドベースの製品開発環境を提供します。CADに精通しているかどうかにかかわらず、インターネットに接続できるスマートフォン、iPad、ノートPCなどのデバイスから変更管理プロセスに参加できます。ソフトウェアをインストールする必要もありません。
3DEXPERIENCEプラットフォームにある構造化された変更管理ソリューションを導入すると、以下のようなメリットがあります。
懸念事項の伝達、問題の特定、解決策の提案が容易であれば、エンジニアからマネージャー、エグゼクティブまで、すべてのチームメンバーが変更管理プロセスに参加できます。3DEXPERIENCEプラットフォームの変更管理ツールを使用すると、変更管理プロセス全体で迅速かつ効率的な意思決定ができます。チーム全体の更新にすぐにアクセスできるからです。
