Challenge

Sadece iki yıl içinde sert ve yumuşak dokularda kullanım için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) onayını alan ilk dişçilik lazerini geliştirme işinde iş birliği yapan ekibi desteklemek.

Solution

İşbirliğini kolaylaştırmak ve geliştirme sürecini hızlandırmak için SOLIDWORKS tasarım ve SOLIDWORKS Enterprise PDM ürün verisi yönetimi yazılım çözümlerini kullanmak.

Results

  • Sadece iki yıl içinde FDA onaylı ilk dişçilik lazeri geliştirildi
  • 2014 Tıbbi Tasarım Mükemmeliyet Ödülleri Altın Madalyası kazanıldı
  • Beş kişilik bir ekip içinde işbirliği olanakları kolaylaştırıldı
  • Otomatik iş akışıyla ECO süreci hızlandırıldı

Diş hekimine gelen hastaların mutabık kaldığı tek bir şey varsa o da hiç kimsenin ağzına frez girmesini istememesidir. İşte bu nedenle, genç bir şirket olan Convergent Dental, Solea CO2 dişçilik lazerini geliştirme amacıyla mühendislik danışmanlık firması Tischler Resources'ı kendi geliştirme ekibine dahil etti. Bu cihaz, iki yıldan kısa bir süre içinde ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) sert ve yumuşak doku ablasyonunda kullanım onayını alan türünün ilk örneği oldu.

2014 Tıbbi Tasarım Mükemmeliyet Ödülleri Dişçilik Cihazları, Ekipmanları ve Sarf Malzemeleri kategorisinde Altın Madalya kazanan Solea dişçilik lazeri, dolgu yapmak ve diş tacını tıraşlamak gibi yaygın dişçilik prosedürlerinde devrim yarattı çünkü lazerin ağrı kesici özelliği anestezi ihtiyacını ortadan kaldırmakta ve kullanıldığı vakaların neredeyse yüzde 100'ünde işlemlerin acısız tamamlanmasını sağlamaktadır. Önceleri matkap kullanımıyla ilişkili ses, titreşim, uyuşukluk ve acıdan korkan hastalar artık Solea kullanılan birçok dişçilik prosedüründe iğne kullanılmayan, neredeyse acısız deneyimler yaşayabilecek.

Tischler Resources'ın sahibi Neil Tischler'a göre proje, tasarım ve mühendislik açısından bazı zorluklar içeriyordu çünkü Convergent Dental projenin hızlı bir şekilde tamamlanmasını istiyordu. Ayrıca, geliştirme ekibinde hem şirket bünyesinden mühendisler hem de şirket dışından danışmanlar yer alıyordu.

Tischler durumu şöyle açıklıyor: “Geliştirme ekibi şu kişilerden oluşuyordu: lazer ve optiklerin teknik özelliklerini belirleyen şirketin kurucusu Nathan Monty; endüstriyel tasarımı gerçekleştiren Hernetics şirketinden Hern Kim; başlangıçta Sachem Consulting'de çalışırken artık Convergent Dental'da çalışan ve yine Convergent Dental'dan Leo Bafitos ile birlikte elektriksel tasarımı gerçekleştiren Bill Groves; el terminalini ve pnömatik tasarımı gerçekleştiren Convergent Dental'dan Charles Dresser ve PDM [ürün verisi yönetimi], çizim oluşturma ve ECO [mühendislik değişim emirleri] işlerini yürüten Convergent Dental'dan Chris Dancewicz.” "Benim görevim arabanın mekanik tasarımını yönetmek, yapısını oluşturmak, satın alınan ve özel tasarlanan bileşenleri ekibin tutkalı görevi görecek olan üretilebilir bir modül haline dönüştürmekti. Etkin bir işbirliği için güvenilir ve entegre bir geliştirme platformu gerekiyordu.”

Tischler Resources ve Convergent Dental ekibi, SOLIDWORKS tasarım ve SOLIDWORKS Enterprise PDM (EPDM) ürün veri yönetimi çözümlerini seçti çünkü yazılım; kolay kullanım olanakları sağlamakta, güvenilir yüzey tasarımı olanakları sunmakta ve etkin tasarım görselleştirme ve iletişim araçları içermektedir. Tischler bu konuda şunları söylüyor: “SOLIDWORKS yazılımını seçtik çünkü herhangi bir tasarım ortamı için en iyi, en basit ve en anlaşılır entegrasyon olanağını sunuyor.” “Ayrıca, zaman kazandıran yazılım özellikleri hakkındaki eğitimler ve modelleme sorunları olması halinde kaliteli satıcı desteği almamızı sağlayan Abonelik Servisi de bizim açımızdan oldukça önemli.”

Rekor Sürede Devrim Niteliğinde Bir Ürüne İmza Atıldı

Tischler Resources ve Convergent Dental ekibi SOLIDWORKS kullanarak Solea dişçilik lazerinin tasarımını tamamlamayı ve FDA onayını almayı iki yıldan kısa bir sürede başardı; bu, yeni bir tıbbi cihaz için rekor bir süre. Tischler, SOLIDWORKS'ü lazer arabasının mekanik tasarımını geliştirmek için kullanırken Kim, dış panellerde estetik açıdan iyi bir tasarım elde etmek için SOLIDWORKS yüzey oluşturma araçlarından faydalandı; Dresser, SOLIDWORKS'ü kullanarak el terminalinin tasarımı ile pnömatik sistem arasındaki entegrasyonu sağladı ve Groves, elektriksel tasarımı gerçekleştirmek içi SOLIDWORKS Solution Partner Altium® Designer yazılımını kullandı.

Tischler bu konuda şunları söylüyor: “Bu proje, SOLIDWORKS Topluluğu'nun gücünü ortaya koyuyor.” “Geliştirme açısından kritik ihtiyaçları karşılamak için uzmanlardan oluşan bir ekip kurduk ve hepimizin ortak dili SOLIDWORKS oldu. Geliştirme işini hızı bir şekilde tamamlama baskısı altındaydık ve SOLIDWORKS, amacımıza ulaşmamıza yardımcı oldu.”

Bu proje, SOLIDWORKS Topluluğunun gücünü ortaya koydu. Geliştirme açısından kritik ihtiyaçları karşılamak için uzmanlardan oluşan bir ekip kurduk ve hepimizin ortak dili SOLIDWORKS oldu. Geliştirme işini hızı bir şekilde tamamlama baskısı altındaydık ve SOLIDWORKS, amacımıza ulaşmamıza yardımcı oldu.

Neil Tischler
Tischler Resources'ın Sahibi

İş Birliğini Kolaylaştırıyor

SOLIDWORKS, Solea dişçilik lazerinin geliştirme sürecinde işbirliğini kolaylaştırırken sadece ortak bir tasarım ortamı işlevi görmekle kalmadı, aynı zamanda ekibin verimli bir etkileşim kurmak için ihtiyaç duyduğu tasarım görselleştirme ve iletişim araçlarını da sağladı. Örneğin ekip, tasarımları paylaşmak için SOLIDWORKS eDrawings® dosyalarını kullandı. Bu sayede ekip, FDA test gereksinimlerini birinci prototipte karşılayan bir tasarım yaratmayı başardı.

Tischler konunun önemini şu sözlerle ifade ediyor: “SOLIDWORKS, tasarımların ekip üyeleri arasında alınıp verilmesine olanak sağlayarak işbirliği hızımızı belirgin bir şekilde artırdı.” “Kim’in karmaşık yüzey tasarımını, Dresser’in el terminali modellerini ve Groves’un elektriksel tasarımlarını bir araya getirmek çok kolay oldu. SOLIDWORKS ortamında yakın işbirliği yaparak son derece işlevsel, eksiksiz bir tasarım geliştirebildik.”

ECO Süreçlerini Akıcı Hale Getiriyor

Ekibin diğer üyeleri ürünün tasarım ve mühendislik işleriyle ilgilenirken Dancewicz, tüm geliştirme verilerini yönetmek, revizyonları kontrol etmek ve ECO süreçlerini akıcı hale getirmek için SOLIDWORKS EPDM yazılımını kullandı. Dancewicz konuyu şu sözlerle açıklıyor: “Projedeki tedarikçi sayısı nedeniyle EPDM, bu projede gerçekten yardımcı oldu.” "Tüm model ve teknik resimleri yönetmeme olanak sağlayarak her şeyin düzenli tutulmasına yardımcı oldu ve aynı zamanda tasarım geçmişimizin eksiksiz olması sayesinde FDA onay sürecini de kolaylaştırdı."

Dancewicz sözlerine şöyle devam ediyor: “Mühendislik değişikliklerini desteklemek amacıyla ECO sürecimizi akıcı hale getirmek ve çizimlerin yeni revizyonlarını oluşturmak için EPDM'nin otomatik iş akışı özelliğinden faydalandık.” “Bana göre böyle bir ürünü iki yılda piyasaya sunulabilecek hale getirmek çok büyük çaba gerektiriyordu ve SOLIDWORKS tasarım ve PDM araçları bunun gerçekleşmesini sağladı.”