什么是产品变更管理？您为何应该予以重视？

产品变更管理是一种结构化方法，用于处理产品设计、工程文档或制造流程中的修改。它可以确保有效实施变更，有助于降低风险、保持合规性并提高产品整体质量。任何产品修订都遵循既定的流程，以证明修改的合理性、跟踪变更的实施情况，并记录变更的影响。

没有合理原因，公司就不会修改产品。变更通常源于产品改进、现场反馈、客户需求或在原型设计过程中发现的问题。如果没有适当的系统，团队就有风险追溯不了流程，同时会犯下代价高昂的错误，进而在下游引发相应问题。

产品变更管理流程中的关键步骤

在产品开发的过程中，变更不可避免。但在产品设计和制造领域，变更管理有效与否决定了是可以实现无缝创新，还是遭遇代价高昂的挫败。如果没有结构完善的变更管理流程，公司很可能会沟通不畅，浪费时间和金钱。遵循高效变更管理流程中的这些关键步骤。

1) 获取变更需求

变更始于问题。无论是客户投诉、现场故障，还是内部设计改进，每个组织都必须系统地获取并记录变更需求。

如果没有集中式系统，在邮件往来、电子表格和割裂的团队沟通过程中，各类问题就出现错漏，最终导致问题被忽视，延误修复进程。然而，通过结构化的变更流程，无论是现场技术人员，还是设计工程师，都可以提出问题，确保不会忽视任何关键问题。

2) 评估变更影响

变更的影响各不相同。有些变更只需稍作调整即可解决；而有些变更则会在制造、供应链和监管合规方面引发连锁反应。在实施变更之前，进行全面的影响分析至关重要，包括提出以下问题：

成本为多少？
产品制造将受到怎样的影响？
是否需要获得监管部门的批准？
变更是否会带来新的风险？

凭借强大的变更管理系统，用户可以实时查看所有受影响的零件、流程和团队，从而避免盲目决策和代价高昂的失误。

3) 从正确的相关方面获得批准

变更绝不能孤立进行。手动流程往往需要多次会议、电子邮件往来以及基于文件夹的工作流程，不仅容易导致错误，还会拖慢审批进度。

凭借集中式数字变更管理系统，用户可以实现审批自动化、提供可追溯性并消除瓶颈，同时确保不遗漏任何步骤，并高效快速地做出变更决策。

4) 实施具有完全可追溯性的变更

一旦变更获得批准，团队就会采取行动：

工程部门更新 CAD 模型。
制造部门更新生产流程。
采购部门更新材料。
质量团队验证合规性。

在割裂的系统中，变更会在混乱中出现错漏，可能导致零件错误、生产延误和财务损失。将变更相关的所有流程统一纳入单一平台进行管理，企业可确保各团队都使用最新批准的版本，从而减少错误和返工。

5) 通过全面的变更文档实现闭环管理

每一项变更都必须完整记录，这不仅是为了内部问责，也是为了监管合规和日后参考。如果无法恰当追溯，企业将面临代价高昂的产品召回、不符合规范，以及无法为过往决策担责的风险。当前和未来的相关人员若能了解以下信息，将受益匪浅：

为什么要进行变更
谁批准进行变更
哪些零件受到影响
如何成功取得最终结果

借助数字变更管理系统，所有记录都将自动存储和链接，无需手动跟踪并确保每个决策都具有可供审计的历史记录。

面对产品开发变更管理中的挑战

产品开发变更不仅必要，而且不可避免。无论是设计改进、现场故障纠正，还是监管更新，每一次变更都会影响工程、制造、采购、合规性等方面。

然而，尽管变更管理至关重要，但它却可能是最令企业挫败、最耗时且成本最高的流程之一，因为依赖过时、手动或孤立的方法会带来不必要的复杂性、低效率和风险。以下是四种挑战。

缺乏集中化的变更管理系统 – 大多数企业都有变更管理流程，但许多企业缺乏有效的管理系统。如果没有集中化的数字解决方案，变更往往会基于纸质审批进行跟踪，而这些审批可能会丢失或归档错误；电子邮件往来缺乏明确的责任归属；Excel 电子表格缺乏实时可见性；以及不同系统 (PLM、PDM、ERP、Jira 等) 之间无法互通。结果是导致沟通不畅、重复工作和代价高昂的错误。
在变更任务上花费不必要的时间和精力 – 工程师开始工作时，不会有“我今天真想进行文书工作”的想法。但在许多组织中，变更管理给人的感觉正是如此。通过无数电子邮件和会议，试图让整个团队步调一致。用屏幕截图来记录变更提议既繁琐又耗时。手动跟踪审批会损耗很多精力。最糟糕的是，这些行政负担剥夺了工程师的时间，导致他们无法更快、更高效地开发创新产品以创造收入。
对变更全面影响的了解不足 – 变更并非凭空发生。仅仅一个设计上的调整就可能需要重新审核供应商的资质。产品材料变更可能会影响制造流程。更换零件可能需要重新获得监管部门的认证。如果没有进行结构化的影响分析，团队就会做出不明智的决策，从而导致供应链中断、生产延误或代价高昂的产品召回。
部门间沟通不畅 – 变更管理的影响远超工程设计。如果没有集中式数字系统，各部门各自为政，会导致制造部门无法获悉设计更新，采购部门订购过时的零件，或现场团队对关键产品修改一无所知。没有清晰的沟通，变更就会造成代价高昂的混乱局面，导致材料浪费、返工，以及错过市场截止日期。

那些认为依靠传统手动变更管理方法就能应付问题的企业，其实正坐在一颗定时炸弹上。缺少记录可能会导致监管合规失败。忽视审批环节可能导致制造错误的产品。更糟糕的是，历史记录丢失可能会迫使团队不必要地重复代价高昂的错误。

然而，自动化变更流程可以节省工程时间、消除瓶颈，并在不牺牲控制权的前提下加快审批速度。强大的变更管理平台能确保每位相关人员在每次变更发生前了解变更的成本、工作量和风险。统一的数字系统可确保工程、制造和供应链团队之间的实时可见性，以便所有人保持同步。

变更管理的工具和软件

管理产品变更不仅涉及跟踪修订，还需要制定高效、可追溯且协作的流程，以确保团队步调一致并推动产品向前发展。

简化变更管理的必备工具之一是集中式数字平台。像 3DEXPERIENCE® 平台这样的统一环境可确保从工程设计到制造再到采购的所有利益相关方基于单一的真实数据源进行工作。专门的变更管理平台还能整合所有变更请求、审批和记录，从而提高可见性，同时减少错误并提升合规性。

变更影响分析工具也有助于做出更明智的决策。原因很简单，并非每项变更都应立即实施，有些变更比较微小，而有些则会对成本和运营产生重大影响。变更影响分析工具提供了一种结构化的方法，用于评估实施变更的成本、设计和生产更新所需的时间，以及变更对采购、合规性和下游流程的影响。团队可以在实施变更前评估变更的全面影响，从而避免盲目决策并防止代价高昂的失误。

例如，自动化工作流简化了审批和签核流程，确保相关人员能立即得到通知，审批工作能顺利推进，避免不必要的延误。在传统的变更管理中，获取审批是手动耗时的过程，需要无休止的会议和电子邮件。自动化环境可确保变更单不会淹没在电子邮件往来或成堆的手动文书工作中。

在医疗器械、航空航天、汽车和其他行业中，必须具备完整的可追溯性和合规性文件。防止未经授权的更改导致的不合规。然而，变更管理软件提供了结构化系统，通过跟踪每个变更请求、审批和修订，确保完全的可追溯性，并为审计和监管审查保留可搜索的数字记录。当团队始终了解发生了什么变更、为何变更以及谁批准了变更时，企业就能确保合规性并降低风险。
像 3DEXPERIENCE 平台这样的系统可提供跨部门实时协作，确保所有利益相关方都能实时了解产品变更，从而避免沟通不畅并确保顺利执行。

设计中有效变更管理的益处

3DEXPERIENCE 平台提供了基于云端的产品开发环境，其中包含用于高效管理产品变更的工具。无论是精通 CAD 的用户，还是非专业用户，只要有网络连接，就可以通过智能手机、iPad、笔记本电脑等设备参与变更管理流程，而且无需安装任何软件。

在 3DEXPERIENCE 平台上实施结构化变更管理解决方案的组织通常会体验到：

减少错误和返工 – 防止过时设计流入生产环节，节省时间和资源。
改进合规性和文档记录 – 确保遵守行业法规和质量标准。
缩短上市时间 – 加快审批并实施必要的产品改进。
更好的协作与沟通 – 实时跟踪和协调跨部门团队所做的变更。
节约成本 – 在实施之前分析变更的财务影响，避免代价高昂的失误。

当能够轻松地沟通顾虑、发现问题并提出解决方案时，从工程师到经理再到高管的所有团队成员都可以参与到变更管理流程中。3DEXPERIENCE 平台的变更管理工具能够在整个变更管理过程中实现更快、更高效的决策，因为每个人都能即时获取整个团队所做的更新。

什么是产品变更管理？